1. HLB의 리보세라닙 HLB의 리보세라닙은 선낭암 치료제로 FDA 신청 과정에 있다. 리보세라닙이 FDA 승인이되면 중요한 이정표가 될 것으로 보이며, 이는 국내에서 개발한 신약후보물질 중 거의 없는 사례로, 한미약품의 ‘올리타’ 이후 후속 사례가 드물었다. 리보세라닙은 임상 2상에서 높은 약효와 안전성을 입증했으며, 특히 혈관내피세포성장인자 수용체 티로신키나제 저해제(VEGFR TKI) 약물 치료 경험이 없는 환자에서 더 큰 효과가 나타났다. 또한, 리보세라닙과 항서제약의 면역항암제 캄렐리주맙 병용요법에 대해 FDA와 진행한 신약 허가 전 사전 미팅(Pre-NDA)에서 긍정적인 반응을 얻었으며, 이는 NDA 신청에 문제가 없음을 시사한다. HLB는 NDA 신청 과정에서 많은 도전과 어려움을 겪었으며..